米国TSCA（有害物質規制法）、 PIPを含む難分解性・生物蓄積性・毒性物質情報
（EPAの意見募集に対する意見書作成のためのサーベイ）
オリジナルサイトは以下からご覧いただけます。
https://www.semi.org/en/communities/ehs/info-pip-tsca-persistent
この情報は、SEMI TSCA作業部会によって作成・提供されています。作業部会の詳細については、[email protected]までお問い合わせください。
2021年1月6日、米国環境保護庁（EPA）は、TSCA（有害物質規制法）の難分解性・生物蓄積性・毒性化学物質第6条(h)項に基づき、5物質を規制する措置を講じました。EPAの規制措置（actions）は、米国の業界における広範な役割に適用され、御社にも適用される可能性があります。これらの規制は、企業の米国における部品輸入・販売に影響を与えます。
2021年3月、SEMI TSCA作業部会は、半導体製造装置サプライチェーンのサプライヤーを対象としたサーベイを作成しました。本サーベイはSEMIメンバー企業を代表してSEMI事務局が実施しています。
本サーベイには、SURVEY LINKからアクセスできます。
※本サーベイは英語で実施されており、サーベイへの回答は英語でお願いいたします。
※サーベイには、テンプレートをダウンロードして回答いただく部分があります。テンプレートに記載されている質問の日本語訳はこちらから確認していただけますので、参考にしてください。
作業部会では2021年4月16日を締切日として設定しましたので、締切までにサーベイをご返却ください。
本サーベイはEPAにコメントを提出する二度目の機会がある場合に備え、上記締切後も引き続き公開いたします。
EPAの規制措置は、多くの異なる化学物質のシナリオを対象としており、とりわけ、物質そのものの流通、製剤または混合物に含まれる物質の流通(EPAは「製品」という用語を使用)、および物質を含む部品の流通(EPAは「成形品」という用語を使用)を含みます。本サーベイは主に後者（成形品）に焦点を当てています。規制措置および有効日の具体的な意味に関する詳細については、このサーベイの後半にある規制の詳細をご参照ください。
5つのEPAの規制措置（最終規則）に関する大まかな概要を以下に示します。
1.PIP/PIP(3:1) - りん酸トリス(イソプロピルフェニル) (3:1) - CAS: 68937-41-7
- 規制値(閾値): いかなる含有量も禁止されています（許容閾値なし）。
- 注: ポリ塩化ビニル(PVC)プラスチック、ポリウレタン、BPAエポキシ、および潤滑剤における難燃剤として存在します。
- 発効日:2021年3月8日24時以降(商業的流通・加工)
2. DBDE/DecaBDE - デカブロモジフェニルエーテル- CAS: 1163-19-5
- 規制値(閾値): いかなる含有量も禁止されています（許容閾値なし）。
- 注: 熱収縮およびナイロン製コネクタの難燃剤として存在する可能性があります。また、ポリ臭化ジフェニルエーテル(PBDE)としてEU RoHS指令により、比較的緩やかな0.1%の閾値で制限されており、EUのPOPs規則により、~0.05%(テトラ、ペンタ、ヘキサ、ヘプタ、デカBDEの合計)に制限されています。
- 発効日:2021年3月8日24時以降(製造、輸入、加工)、2022年1月6日24時以降(商業的流通)、2023年1月6日24時以降
3. HCBD-ヘキサクロロブタジエン - CAS: 87-68-3
- 規制値(閾値): いかなる含有量も禁止されています（許容閾値なし）。
- 注:存在する可能性は低い。通常は他の物質の製造中間体であるが、残留物として残ることもある。EU POPs規制の禁止物質。
- 発効日:2021年3月8日24時以降(商業的流通・加工)
4. PCTP - ペンタクロロチオフェノール - CAS: 133-49-3
- 規制値(閾値): 成分中の1%w/wを超える含有を禁止。
- 注: ブタジエンゴムまたはイソプレンゴムに存在する可能性があります。
- 発効日:2021年3月8日24時以降(製造、輸入、加工)、2022年1月6日24時以降(商業流通)
5. TTBP / 2,4,6-TTBP - 2,4,6-トリス(tert-ブチル)フェノール - CAS: 732-26-3
- 規制値(閾値): 成分中の0.3%w/wを超える含有を禁止。
- 注:部品の潤滑に使用される一部のタイプのオイルに含まれています。
- 発効日:2026年1月6日24時以降(加工および商業的流通)
これらの5つの物質の中で、PIPが最大の関心事です。EPAは、PIP、DBDE、またはHCBDの制限に対して閾値(または「デミニマス」閾値)を割り当てていません。したがって、任意の量が実行可能な閾値です。他の規制では0.1%が一般的な閾値ですが、本規制の制限には適用されません。これらの物質の含有量は、部品のいかなる部分においても制限・禁止されています。また、規制では、これらの物質の意図的な含有と非意図的な含有を区別しておらず、たとえその物質が非意図的に存在していても、制限されています。
業界の懸念に応えて、EPAは3月8日に、PIP (3:1)を含む成形品の加工における商業的流通に関連した180日間の裁量的施行の遅延 、および規制の変更につながる可能性のある追加データを業界が収集するためのより多くの時間を認めるために、すべての5つの規則について60日間の意見募集期間を発表しました。180日を超える遵守期限のさらなる延長も含まれています。この通知は3月に正式に発行されました。そのため、SEMI事務局が回答を集約し、EPAへのコメントにまとめる時間を確保できるよう、4月16日を期限とする本サーベイへの速やかな回答をお願いいたします。また本サーベイに関して、御社のサプライチェーンの川上側への打診もご検討ください。名目上金属などで作られた部品（component）であっても、梱包、保護フィルム、塗料、保護または潤滑油およびグリースなど、供給する際に発生するあらゆる側面を考慮してください。
供給する部品で使用されている材料に、5種類の物質のいずれかがレベルを問わず含まれていることが判明した場合は、各事例の部品詳細情報を入力してSEMI事務局までご連絡ください。
サーベイツールに用意されているSEMIテンプレートファイルを使用して、サーベイワークブックを完成させてください。詳細については、サーベイテンプレートワークブックファイルの Introduction タブをご参照ください。
物質調査に関する報告閾値
前述のように、PIP、DBDE、またはHCBDの制限には最小閾値はなく、いかなる量の含有も禁止されています。本サーベイに回答する際には、報告しない成分に対して何らかの一般的な精度限界(または報告の最小閾値)を使用することになると思われ、それらの成分が「0」量の物質を含むと考えています。一般的に、この「0」ステータスに使用した精度レベル(つまり、0.1%（1,000ppm）未満、0.01%(100ppm)未満、0.00001%(100ppb)未満など)と、その精度を選択した理由を知りたいと思います。この情報を本サーベイの回答にご記入ください。
守秘義務
サーベイワークブックで収集されたデータは、他の回答とともに照合され、SEMI TSCA作業部会全体で検討されます。作業部会には、サーベイ提出者の業種別データも提供されます。
ただし、本サーベイから、サーベイ提出者識別情報を見ることができるのは、SEMI事務局だけに限られます。SEMI事務局は、特定の問題に関するフォローアップのための質問やデータの明確化のために、提出者識別情報を使用する場合があります。 SEMI事務局によって収集されたサーベイへの回答は機密として扱われ、社名がTSCA作業部会に提供されることはありません。
提出した部品番号によって、会社が特定される可能性があるかどうかをご検討ください。代替案として、サーベイだけに有効な部品インデックス番号を指定することもできます。特定の回答データに関して、SEMI事務局からの問い合わせに対応する必要が生じる場合に備え、何らかの部品番号をお使いになると良いかもしれません。
その他の背景
PIP (3:1)
PIP(3:1)は、潤滑油、潤滑剤およびグリース、接着剤、シーラント、およびプラスチック製品/構成部品/部品(特にPVC-ポリ塩化ビニル、可撓性ポリウレタン、セルロース系樹脂、および合成ゴム)の可塑剤、難燃剤、耐摩耗性添加剤、または圧縮防止添加剤として使用されます。いくつかの機能を同時に、ときには極端な条件下で果たすことができる化学物質として、いくつかの特徴的な用途があります。潤滑油中では、PIP(3:1)は、難燃剤、耐摩耗添加剤、圧縮防止添加剤、またはこれら3の組み合わせであります。接着剤やシール材では, PIP (3:1) は可塑剤や難燃剤であります。PIP(3:1)は、可塑剤や難燃性添加剤として、塗料、コーティング剤、プラスチック成分に添加することもあります。
ACケーブル、アクチュエータコントローラ、エアシリンダ、帯電防止材料、ケーブル、ケーブルアセンブリ、絶縁キャップ、チラー、サーキュレータ、埋め込みコンピュータ、コネクタ、コントローラ、ポンプコントローラ、マシンコントローラ、シーケンスコントローラ、温度コントローラ、コネクタカバー、比重計、液晶ディスプレイ、乾電池、ファンフィルタユニット、フレームアセンブリ、ガスボックス、ハンドル、熱交換器、シーケンスコントローラ用I/Oユニット、光源、ロードポート、マグネット、マニホールド、モータアセンブリ、モータドライバ、モータシステム、ステッピングモータ、オゾンブースタ、発振器、パーソナルコンピュータ、電源、ドライポンプ、真空ポンプ、真空、ラックレール、レギュレータ、センサ、レーザーセンサ、近接スイッチ、帯電防止シート、シャーシスライド、サイリスタ、変圧器、無停電電源装置(UPS)、電磁弁等々、SEMIメンバーはPIPが検出されたことを示す情報をサプライヤーから既に受け取っています。
DecaBDE
DecaBDEは、コンピュータ、オーディオおよびビデオ機器、織物および布張り製品、通信および電子機器用の電線およびケーブル(特に熱収縮チューブおよびナイロンコネクタ)、および他の用途のためのプラスチック包装材中の添加難燃剤として使用される。
DecaBDEはまた、ポリ臭化ジフェニルエーテル(PBDE)としてEU RoHS指令の下で制限されている。ただし、EUのRoHS規制は均質材料層の0.1% w/wですが、EPAの規制には最小閾値が含まれていません。そのため、DecaBDEの含有を排除ではなく削減することによってRoHSに適合させた部品でも、この新しいEPAの制限に適合しない可能性があります。
HCBD
HCBDは、塩素化炭化水素、特にペルクロロエチレン、トリクロロエチレン、および四塩化炭素の製造中に副産物として生成されるハロゲン化脂肪族炭化水素です。副生成物として非意図的に生成されるHCBDの大部分は、焼却によって破壊されます。成分が残留HCBDを含む可能性は非常に低い。
PCTP
歴史的に、PCTPはゴム製造において素練り促進剤として、またはゴムをより加工しやすくする化学物質として使用されてきました。PCTPを含む最終製品および成形品に関するデータはほとんどありません。PCTPは米国で製造されていたが、米国内では製造中止された模様。PCTPはもはや素練り促進剤としては使用されないようであるが、PCTPの亜鉛塩(zinc PCTP - CAS117-97-5)中に不純物として見出されます。多くの特許が示すように、zinc PCTPはゴム製造における素練り促進剤として使用することができます。EPAは、製造中のゴム中のPCTPの存在は、ペプタイザーとしてであれ不純物としてであれ、TSCAのもとで審査することを考慮しています。
2,4,6-TTBP
電子工業製品で最も関心の高い2,4,6-TTBPの用途は、化学施設での加工における中間体/反応物としての国内製造および使用、液体潤滑剤およびグリース添加剤/酸化防止剤添加剤のための配合物および混合物における使用です。
SIグループは現在、2,4,6-TTBPで唯一の大規模な国内メーカーです。
2,4,6-TTBPは、密接に関連するアルキルフェノールである2,6-ジ(tert-ブチル)フェノール(2,6-DTBP)との副生成物として主に化学反応で生成されます。どちらの化学物質も、他方の化学物質を同時にしなければ商業的に効果的に生産することはできません。SIグループが生産する2,4,6-TTBPの約94%は、社内の化学プロセスで消費されています。この量の化学物質は他の化学処理業者には販売されず、SIグループ自身が使用します。2,4,6-TTBPはジアルキルフェノールの製造における化学中間体として価値があります。さらに、SIグループは、他の所望のジアルキルフェノール生成物の収量を厳しく制限することなく2,4,6-TTBPの生成を有意に抑制することは不可能であり、したがって、その製造は、2,4,6-TTBP自体の商業的用途を超える影響を有すると報告しています。したがって、代替酸化防止剤を含む他のジアルキルフェノール製品の製造は、2,4,6-TTBPで行われている製造の恩恵です。
化学原料として2,4,6-TTBPを使用する化学反応は、施設内の現場で、プロセス中に原料を消費(破壊)します。SIグループが生産する2,4,6-TTBPの4%は、エネルギー用の廃燃料として販売されています。炭化水素2,4,6-TTBPはエネルギー価が高く、燃料として販売できます。(製造された残りの2%は、後述する燃料添加剤として使用されます。)
化学中間体としての2,4,6-TTBPの製造および使用は、2,4,6-TTBPを生成または使用せずにこれらの他の化学物質を商業的に製造することが困難である結果として、2,4,6-TTBP自体の直接的な使用以外の他のアルキルフェノール化学製品にとって重要です。
EPAは、液体潤滑剤およびグリース添加剤/酸化防止剤における2,4,6-TTBPの使用対策に取り組んでいる。EPAは、液体潤滑剤およびグリース添加剤/酸化防止剤のための2,4,6-TTBPの使用者を特定していないが、現在の使用の兆候を発見し、製造業者は、潤滑剤用途のための2,4,6-TTBPを含む製品を積極的に販売していないが、一部の顧客がこの最終用途製品を使用する可能性があることを認識していると報告しました。他の国々では、2,4,6-TTBPが油および潤滑剤の添加剤として継続使用されていると報告しています。
規制の詳細
以下は、TSCAを実施する連邦規則集、タイトル40(40 CFR)を修正する規制措置の概要です。これらの規制変更は、実質的な制限を定めています。
5つの規制措置はそれぞれ個別の最終規則として通過しましたが、すべてが同時に適用されます。これらはすべて、用語を定義セクション(§751.403)に追加し、個別の制限セクションを設定しています。TTBP規制措置では、5つの制限すべてに適用される一般的な基準セクションも追加されています。
- DBDE規制措置は、§751.403にDBDE定義を追加し、§751.405にDBDE制限を設けています。
- PIP規制措置では、§751.403に「潤滑剤とグリース」およびPIPの定義が追加され、§751.407にPIPの制限が作成されます。
- TTBP規制措置は、§751.401に「一般基準」セクションを設け、§751.403にTTBP、「成形品」、「製品」および「研究開発」の定義を追加し、§751.409にTTBP制限を設けています。
- PCTP規制措置はPCTP定義を§751.403に追加し、§751.411にPCTP制限を設けています。
- HCBD規制措置は、HCBDの定義を§751.403に追加し、§751.413にHCBDの制限を設けています。
EPAは、「最終規則」として知られる文書で新しい規則を通知します。最終規則は、影響の要約、規則の策定に関する注釈、規則を実施するための推定コスト、およびその他のデータを提供します。最終規則に導入された特定の規制条文は、最終規則文書の最後に記載されています。特に、これらの文書を読む際には、「製品」と「成形品」はTTBPの規制条文に示された非常に具体的な意味を持つことに注意してください。特に、 「製品」 は、例えばEUのREACH規則で用いられているものとは全く異なる意味を持っています。以下、5つの最終的な規則へのリンクを示します。